（関連条文）
別表第二（第二条関係）
| 区分 | 微生物等 |
|---|---|
| １ 省令第三条の表第一号の文部科学大臣が定める件 |
(1) 原核生物のうち、次項(1)及び３の項(1)に掲げるもの以外のもの（哺乳動等（省令第三条の表第一号に規定する「哺乳動物等」をいう。以下同じ。）に対する病原性がないものに限る。） |
| (2) 真菌のうち、次項(2)及び３の項(2)に掲げるもの以外のもの（哺乳動物等に対する病原性がないものに限る。） | |
| (3) 原虫のうち、次項(3)に掲げるもの以外のもの（哺乳動物等に対する病原性がないものに限る。） | |
| (4) 寄生虫のうち、次項(4)に掲げるもの以外のもの（哺乳動物等に対する病原性がないものに限る。） | |
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(5) ウイルス及びウイロイドのうち、イ、ロ及びハに掲げるもの
イ 原核生物を自然宿主（自然界でウイルスが感染し得る生物をいう。以下同じ。）とするウイルス（哺乳動物等に対する病原性を、原核生物に持たせないものに限る。） ロ 真核生物を自然宿主とするウイルス及びウイロイドのうち、次項(5)、３の項(3)及び４の項に掲げるもの以外のもの（哺乳動物等に対する病原性がないものに限る。） ハ 次項(5)、３の項(3)及び４の項に掲げるもの（Rinderpest virus及びVaccinia virusを除き、Vaccinia virusのLC16ｍ8株を含む。）の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）第１４条第１項（同法第８３条第１項において適用する場合を含む。）の規定により承認を受けた生ワクチン株（以下「承認生ワクチン株」という。） | |
| ２ 省令第三条の表第二号の文部科学大臣が定める件 |
(1) 原核生物のうち、次に掲げるもの （哺乳動物等に対する病原性がないものを除く） Actinobacillus capsulatus Actinobacillus equuli Actinobacillus lignieresii Actinobacillus pleuropneumoniae Actinobacillus suis Actinobacillus ureae（旧分類名Pasteurella ureae） Actinomadura madurae Actinomadura pelletieri Actinomyces bovis Actinomyces israelii Actinomyces viscosus Aeromonas hydrophila Aeromonas sobria Aeromonas veronii Anaplasma bovis Anaplasma marginale Anaplasma ovis Anaplasma phagocytophilum Arcanobacterium pyogenes （旧分類名Actinomyces pyogenes） Avibacterium paragallinarum （別名Haemophilus paragallinarum） Bacillus anthracis（34F2株に限る。） Bacillus cereus Bacteroides fragilis Bartonella bacilliformis Bartonella clarridgeiae Bartonella henselae Bartonella quintana Bartonella vinsonii Bordetella avium Bordetella bronchiseptica Bordetella parapertussis Bordetella pertussis Borrelia属全種 Brachyspira hyodysenteriae （別名Serpulina hyodysenteriae） Brachyspira pilosicoli Burkholderia cepacia Campylobacter coli Campylobacter fetus Campylobacter jejuni Capnocytophaga canimorsus Capnocytophaga cynodegmi Capnocytophaga gingivalis Capnocytophaga granulosa Capnocytophaga haemolytica Capnocytophaga leadbetteri Capnocytophaga ochracea Capnocytophaga sputigena Chlamydia muridarum Chlamydia suis Chlamydia trachomatis Chlamydophila abortus Chlamydophila caviae Chlamydophila felis Chlamydophila pecorum Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chromobacterium violaceum Citrobacter rodentium Clostridium botulinum Clostridium chauvoei Clostridium colinum Clostridium difficile Clostridium haemolyticum Clostridium histolyticum Clostridium novyi Clostridium perfringens Clostridium piliforme Clostridium septicum Clostridium sordellii Clostridium sporogenes Clostridium tetani Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium jeikeium Corynebacterium kutscheri Corynebacterium pseudodiphtheriticum Corynebacterium pseudotuberculosis Corynebacterium renale Corynebacterium ulcerans Ehrlichia canis Ehrlichia chaffeensis Ehrlichia ewingii Ehrlichia muris Elizabethkingia menigosepica（旧分類名Chryseobacterium meningosepticum） Enterococcus faecalis（ﾊﾟﾝｺﾏｲｼﾝ耐性株に限る。） Enterococcus faecium（ﾊﾟﾝｺﾏｲｼﾝ耐性株に限る。） Erysipelothrix rhusiopathiae Erysipelothrix tonsillarum Escherichia albertii Escherichia coli （腸管、尿路等における病原性を有する株に限る。） Facklamia sourekii Fluoribacter bozemanae Fluoribacter dumoffii Fluoribacter gormanii Francisella novicida Francisella philomiragia Francisella tularensis subsp. holarctica Francisella tularensis subsp. mediasiatica Fusobacterium necrophorum Haemophilus aegyptius Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Haemophilus parasuis Helicobacter bilis Helicobacter felis Helicobacter heilmannii Helicobacter hepaticus Helicobacter pylori Histophilus somni（旧分類名Haemophilus somnus） Klebsiella granulomatis Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Lawsonia intracellularis Legionella属全種 Leptospira interrogans Listeria ivanovii Listeria monocytogenes Mannheimia haemolytica （旧分類名Pasteurella haemolytica） Moraxella bovis Moraxella catarrhalis Moraxella ovis Mycobacterium avium subsp. avium Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis Mycobacterium bovis（BCG株に限る。） Mycobacterium caprae Mycobacterium chelonae Mycobacterium fortuitum Mycobacterium gastri Mycobacterium genavense Mycobacterium haemophilum Mycobacterium intracellulare Mycobacterium kansasii Mycobacterium leprae Mycobacterium malmoense Mycobacterium marinum Mycobacterium microti Mycobacterium mucogenicum Mycobacterium paratuberculosis Mycobacterium scrofulaceum Mycobacterium simiae Mycobacterium szulgai Mycobacterium ulcerans Mycobacterium xenopi Mycoplasma属全種 （Mycoplasma mycoides subsp. mycoidesを除き、 Mycoplasma mycoides subsp. mycoides（V株）を含む。） Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Neorickettsia risticii Neorickettsia sennetsu Nocardia abscessus Nocardia aobensis Nocardia arthritidis Nocardia asteroides Nocardia brasiliensis Nocardia cyriacigeorgica Nocardia elegans Nocardia farcinica Nocardia niigatensis Nocardia nova Nocardia otitidiscaviarum Nocardia paucivorans Nocardia puris Nocardia vinacea Pasteurella multocida （出血性敗血症又は家きんコレラ由来ではない株に限る。） Pasteurella pneumotropica Pasteurella trehalosi Photobacterium damselae Plesiomonas shigelloides Pseudomonas aeruginosa Rhodococcus equi Riemerella anatipestifer Salmonella属全種 （S.enterica subsp. enterica serovar Paratyphi A、 S.enterica subsp.enterica serovar Typhi、 S.enterica subsp. enterica serovar TyphimuriumのTA98株、 TA100株及びTA1535株並び にS.subterraneaを除く。） Serratia marcescens Shigella属全種 Simkania negevensis Staphylococcus aureus subsp. anaerobius Staphylococcus aureus subsp.aureus Staphylococcus hyicus Streptobacillus moniliformis Streptococcus acidominimus Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus Streptococcus canis Streptococcus dysgalactiae subsp. dysgalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis Streptococcus equi subsp. equi Streptococcus equi subsp. ruminatorum Streptococcus equi subsp. zooepidemicus Streptococcus intermedius Streptococcus parasanguinis Streptococcus pneumoniae Streptococcus porcinus Streptococcus pyogenes Streptococcus sanguinis Streptococcus sinensis Streptococcus suis Streptococcus uberis Tatlockia maceachernii Tatlockia micdadei Taylorella equigenitalis Treponema carateum Treponema pallidum Treponema pertenue Tropheryma whipplei Ureaplasma urealyticum Vibrio cholerae Vibrio fluvialis Vibrio mimicus Vibrio parahaemolyticus Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica Yersinia pseudotuberculosis |
(2) 真菌のうち、次に掲げるもの （哺乳動物等に対する病原性がないものを除く。） Aspergillus flavus（毒素産生株に限る。） Aspergillus fumigatus Aspergillus parasiticus（毒素産生株に限る。） Candida albicans Cladosporium carrionii Cladosporium trichoides Cryptococcus gattii Cryptococcus neoformans Epidermophyton floccosum Exophiala dermatitidis Fonsecaea pedrosoi Fusarium属全種（毒素産生株に限る。） Microsporum属全種 Penicillium属全種 （毒素産生株に限り、Penicillium marneffeiを除く。） Pneumocystis属全種 Sporothrix schenckii Trichophyton属全種 | |
(3) 原虫のうち、次に掲げるもの （哺乳動物等に対する病原性がないものを除く。） Acanthamoeba属全種 Babesia属全種 Balamuthia mandrillaris Balantidium coli Besnoitia属全種 Buxtonella sulcata Caryospora属全種 Cryptosporidium属全種 Cyclospora属全種 Eimeria属全種 Entamoeba属全種 Giardia属全種 Haemoproteus属全種 Hammondia hammondi Hartmannella属全種 Hepatocystis属全種 Hepatozoon属全種 Hexamita属全種 Histomonas meleagridis Isospora属全種 Leishmania属全種 Leucocytozoon属全種 Microsporidium門全種 Naegleria属全種 Neospora caninum Pentatrichomonas hominis Plasmodium属全種 Sarcocystis属全種 Tetratrichomonas gallinarum Theileria属全種 Toxoplasma gondii Trichomonas vaginalis Tritrichomonas foetus | |
(4) 寄生虫のうち、次に掲げるもの （哺乳動物等に対する病原性がないものを除く。） Abbreviata属全種 Acanthoparyphium属全種 Aelurostrongylus属全種 Agriostomum属全種 Alaria属全種 Amoebotaenia属全種 Ancylostoma属全種 Angiostrongylus属全種 Anisakis属全種 Anoplocephala属全種 Ascaridia属全種 Ascaris属全種 Ascarops属全種 Aspiculuris属全種 Avioserpens属全種 Avitellina属全種 Baylisascaris属全種 Bertiella属全 Brachylaemus属全種 Brugia属全種 Bunostomum属全種 Calicophora属全種 Camallanus属全種 Capillaria属全種 Chabertia属全種 Cheilospirura属全種 Choanotaenia属全種 Clonorchis属全種 Cooperia属全種 Cordonema属全種 Cotugnia属全種 Cotylurus属全種 Craterostromum属全種 Crenosoma属全種 Cyathostoma属全種 Cyathostomum属全種 Cylicocyclus属全種 Cylicodontophorus属全種 Cylicospirura属全種 Cylicostephanus属全種 Davaincoides属全種 Davainea属全種 Demodex canis Dicrocoelium属全種 Dictyocaulus属全種 Digramma属全種 Dioctophyme属全種 Dipetalonema属全種 Diphyllobothrium属全種 Diplogonoporus属全種 Dipylidium属全種 Dirofilaria immitis Dracunculus属全種 Draschia属全種 Echinocephalus属全種 Echinochasmus属全種 Echinococcus属全種 Echinostoma属全種 Elaeophora属全種 Enterobius属全種 Euparyphium属全種 Eurytrema属全種 Fasciola属全種 Fascioloides属全種 Fasciolopsis属全種 Filaroides属全種 Fimbriaria属全種 Fischoederius属全種 Gaigeria属全種 Gasterophilidae科全種 Gastrodiscoides属全種 Gigantobilharzia属全種 Globocepharus属全種 Gnathostoma属全種 Gongylonema属全種 Gyalocephalus属全種 Habronema属全種 Haemonchus contortus Heligmosomoides polygyrus Heterakis属全種 Heterobilharzia属全種 Heterophyes属全種 Himasthla属全種 Homalogaster属全種 Hymenolepis属全種 Hyostrongylus属全種 Hypoderaeum属全種 Inermicapsifer属全種 Kudoa septempunctata Lagochilascaris属全種 Ligula属全種 Linguatula属全種 Litomosoides sigmodontis Loa loa Mammomonogamus属全種 Mansonella属全種 Mecistocirrus属全種 Mesocestoides属全種 Metagonimus属全種 Metastrongylus属全種 Metroliasthes属全種 Microbilharzia属全種 Micropleura属全種 Microtetrameres属全種 Molineus属全種 Moniezia属全種 Muellerius属全種 Nanophyetus属全種 Necator属全種 Nematodirus属全種 Nippostrongylus brasiliensis Notocotylus属全種 Oesophagodontus属全種 Oesophagostomum属全種 Oestrus属全種 Ollulanus属全種 Onchocerca属全種 Opisthorchis属全種 Ornithobilharzia属全種 Orthocoelium属全種 Osteophagostomum属全種 Ostertagia属全種 Oxyspirura属全種 Oxyuris属全種 Parafilaria属全種 Paragonimus属全種 Paramphistomum属全種 Paranoplocephala属全種 Parascaris属全種 Paryphostomum属全種 Passalurus属全種 Pharyngostomum属全種 Philometra属全種 Philometroides属全種 Physaloptera属全種 Physocephalus属全種 Plagiorchis属全種 Poteriostomum属全種 Probstmayria属全種 Prosthogonimus属全種 Protostrongylus属全種 Pseudoterranova属全種 Psoroptes属全種 Raillietina属全種 Rhabditis属全種 Schistosoma属全種 旋尾線虫タイプX Setaria属全種 Simondsia属全種 Skrjabinema属全種 Sobolevicephalus属全種 Sparganum proliferum Spirocerca属全種 Spirometra属全種 Spirura属全種 Stephanofilaria属全種 Stephanurus属全種 Stichorchis属全種 Stilesia属全種 Strongyloides属全種 Strongylus属全種 Suifilaria属全種 Syngamus属全種 Synhimantus属全種 Taenia属全種 Tanqua属全種 Terranova属全種 Tetrameres属全種 Thelazia属全種 Thysaniezia属全種 Thysanosoma属全種 Toxascaris属全種 Toxocara属全種 Trichinella属全種 Trichobilharzia属全種 Trichostrongylus属全種 Trichuris属全種 Triodontophorus属全種 Uncinaria属全種 Wuchereria bancrofti | |
(5) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、イ及びロに掲げるもの イ 次に掲げるもの（承認生ワクチン株を除く。） Adenovirus Aichi virus Alcelaphine herpesvirus 1 Apoi virus Aroa virus Asama virus Avian encephalomyelitis virus Avian enterovirus Avian hepatitis E virus Avian metapneumovirus（別名Turkey rhinotrachitis virus） Avian paramyxovirus（Newcastle disease virus （別名Avian paramyxovirus 1）を含む。） Avian orthoreovirus Avian retrovirus Aviastrovirus Avipoxvirus Border disease virus Borna disease virus Bovine astrovirus Bovine enterovirus 1,2 Bovine ephemeral fever virus Bovine herpesvirus（Bovine herpesvirus 1 （別名Infectious bovine rhinotracheitis virus） 及びBovine herpesvirus 2 （別名Bovine mammillitis virus）を含む。） Bovine kobuvirus Bovine papular stomatitis virus Bovine respiratory syncytial virus Bovine rhinovirus 1,2,3 Bovine viral diarrhea virus Canine distemper virus Canine herpesvirus Chicken anemia virus Cowpox virus Coronavirus （SARS coronavirusを除く。） Cytomegalovirus Dengue virus Duck hepatitis virus Duck hepatitis B virus Duck herpesvirus 1 （別名Duck plague virus、Duck enteritis virus） Epstein-Barr（略称EB）virus Ectromelia virus Equine arteritis virus Equine herpesvirus Equine rhinovirus （Equine rhinitis A virus及び Equine rhinitis B virusを含む。） Feline herpesvirus Feline morbillivirus Fukuoka virus GB virus B Getah virus Goatpox virus Hazara virus Hepatitis A virus Hepatitis B virus Hepatitis C virus Hepatitis D virus Hepatitis E virus Hepatitis G virus Herpes simplex virus 1,2 Horsepox virus Human astrovirus Human enterovirus A,B,C,D Human herpesvirus 6,7,8 Human immunodeficiency virus（略称HIV） １（増殖力等欠損株（自立的な増殖力及び感染力を保持せず、 かつ、哺乳動物等に対する病原性がない株であって、 使用等を通じて自立的な増殖力及び感染力又は病原性を獲得 することがないものをいう。以下同じ。）に限る。） Human metapneumovirus Human parechovirus Human respiratory syncytial virus Human rhinovirus A Human rhinovirus B Human rhinovirus C Ilheus virus Infectious bursal disease virus Infectious laryngotracheitis virus Influenza virus（高病原性株を除く。） Japanese encephalitis virus Junin virus（Candid#1株に限る。） Khabarovsk virus Lactate dehydrogenase-elevating virus Langat virus Lagovirus LCM（Lymphocytic choriomeningitis）virus Ljungan virus Mammalian retrovirus （Human immunodeficiency virus（略称HIV）1,2を除き、 Human T-cell leukemia lymphoma virus（略称HTLV）1,2を含む。） Marek's disease virus Measles virus Meleagrid herpesvirus 2（別名Turkey herpesvirus） Molluscum contagiosum virus Monkeypox virus Mumps virus Murid herpesvirus 1,2,8 Murid herpesvirus 4,7 Murine pneumonia virus（別名Pneumo virus of mice（略称PVM）） Myxoma virus Nairobi sheep disease virus Nelson Bay orthoreovirus Norovirus Oita virus O'Nyong-Nyong virus Orbivirus（African horse sickness virus を除く。） Orf virus Orthobunyavirus Ovine herpesvirus１ （別名Ovine pulmonary adenomatosis associated herpesvirus） Ovine herpesvirus 2 Papillomavirus Parainfluenza virus（Sendai virusを含む。） Parvovirus （Adeno-associated virusを除き、Human parvovirusB19を含む。） Pichinde virus Poikilothermal vertebrate retrovirus Poliovirus 1,2,3 Polyomavirus（メルケル細胞ポリオーマウイルスを含む。） Porcine astrovirus Porcine circovirus Porcine enterovirus B （旧分類名Porcine enterovirus 9,10） Porcine reproductive and respiratory syndrome virus Porcine sapelovirus （旧分類名Porcine enterovirus 8, Porcine enterovirus A） Porcine teschovirus Prospect Hill virus Pseudocowpox virus Psittacine circovirus Rabies virus（固定株及び弱毒化株に限る。） Rio Bravo virus Ross river virus Rotavirus Rubella virus Sapovirus Semliki Forest virus（増殖力等欠損株に限る。） Sheeppox virus Shope fibroma virus Simian enterovirus A Simian virus 5 Simian herpesvirus（Cercopithecine Herpesvirus 1 （別名B-virus）及びHerpes ateles virusを除く。） Sindbis virus Suid herpesvirus 1（別名Pseudorabies virus、Aujeszky’s disease virus） Suid herpesvirus 2（別名Pig cytomegalovirus） Swinepox virus Swine vesicular disease virus Tacaribe virus Tanapox virus Theilovirus（Murine encephalomyelitis virus （別名Encephalomyocarditis（略称EMC）virus） を含む。） Torovirus Thottapalayam virus Torque teno（略称TT） virus Tula virus Varicella-zoster virus Vesicular stomatitis Alagoas virus Vesicular stomatitis Indiana virus Vesicular stomatitis New Jersey virus Vesivirus Woodchuck hepatitis virus Yaba monkey tumor virus Yokose virus ロ 次に掲げるもの Rinderpest virus （生ワクチン株に限る。） Vaccinia virus （LC16m8株を除く。） | |
| ３ 省令第三条の表第三号の文部科学大臣が定める件 |
(1) 原核生物のうち、次に掲げるもの （哺乳動物等に対する病原性がないものを除く。） Bacillus anthracis （34F2株を除く。） Brucella属全種 Burkholderia mallei Burkholderia pseudomallei Coxiella burnetii Francisella tularensis subsp. tularensis Mycobacterium africanum Mycobacterium bovis （BCG株を除く。） Mycobacterium tuberculosis Mycoplasma mycoides subsp.mycoides （V株を除く。） Orientia tsutsugamushi Pasteurella multocida （出血性敗血症又は家きんコレラ由来ではない株を除く。） Rickettsia aeschlimannii Rickettsia africae Rickettsia akari Rickettsia amblyommii Rickettsia australis Rickettsia canadensis Rickettsia conorii Rickettsia felis Rickettsia heilongjiangensis Rickettsia helvetica Rickettsia honei Rickettsia japonica Rickettsia massiliae Rickettsia mongolotimonae Rickettsia montana Rickettsia parkeri Rickettsia prowazekii Rickettsia raoultii Rickettsia rhipicephali Rickettsia rickettsii Rickettsia sibirica Rickettsia slovaca Rickettsia typhi Salmonella enterica subsp. enterica serovar Paratyphi A Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhi Yersinia pestis |
(2) 真菌のうち、次に掲げるもの （哺乳動物等に対する病原性がないものを除く。） Blastomyces dermatitidis Coccidioides immitis Coccidioides posadasii Histoplasma属全種 Paracoccidioides braziliensis Penicillium marneffei | |
(3) 真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの （承認生ワクチン株を除く。） African horse sickness virus African swine fever virus Andes virus Aravan virus Ash River virus Australian bat lyssavirus Camp Ripley virus Cao Bang virus Cercopithecine herpesvirus 1（別名B-virus） Chikungunya virus Classical swine fever virus（別名Hog cholera virus） Colorado tick fever virus Dobrava virus Duvenhage virus Eastern equine encephalitis virus European bat lyssavirus Foot-and-mouth disease virus Hantaan virus Herpes ateles virus Human immunodeficiency virus （略称HIV）1（増殖力等欠損株を除く。）2 Imjin virus Influenza virusの高病原性株 Irkut virus Jemez Springs virus Khujand virus Kyasanur Forest disease virus Lagos bat virus Laguna Negra virus Louping ill virus Lumpy skin disease virus Luna virus Maporal virus Mayaro virus MERS coronavirus Mobala virus Mokola virus Mopeia virus Murray Valley encephalitis virus Negishi virus New York virus Omsk hemorrhagic fever virus Peste-des-pettiis ruminant virus Powassan virus Puumala virus Rabies virus（固定株及び弱毒化株を除く。） Rift Valley fever virus Rinderpest virus Saaremaa virus SARS coronavirus Seewis virus Semliki Forest virus（増殖力等欠損株を除く。） Seoul virus Severe fever with thrombocytopenia syndrome virus Sin Nombre virus St. Louis encephalitis virus Tacaribe virus Tanganya virus Thailand virus Tick-borne encephalitis virus （Russian spring-summer encephalitis virus を含む。） Venezuelan equine encephalitis virus West Caucasian bat virus Western equine encephalitis virus West Nile virus（Kunjin virusを含む。） Yellow fever virus | |
| ４ 省令第三条の表第四号の文部科学大臣が定める件 |
真核生物を自然宿主とするウイルスのうち、次に掲げるもの （承認生ワクチン株を除く。） Bundibugyo ebolavirus Chapare virus Crimean-Congo hemorrhagic fever virus Guanarito virus Hendra virus Junin virus（Candid#1株を除く。） Lake Victoria marburgvirus Lassa virus Machupo virus Nipah virus Reston ebolavirus Sabia virus Sudan ebolavirus Tai Forest ebolavirus（別名Ivory Coast ebolavirus） Variola virus（major,minor） Zaire ebolavirus |
